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美国药瓶加防伪芯片

2021年07月07日 湛江机械设备网

美国药瓶加防伪芯片

美国食品及药品管理局(FDA)将与几家主要的制药厂进行合作,在药瓶上加装微型天线,利用无线射频识别技术打击药品仿冒。首批在药瓶上加装这种微型天线的药品将包括全球假冒现象最严重的“伟哥”(Viagra)以及美国最为人们所滥用的强力止痛药奥施康定(Oxy-Contin)。

“这是会叫的条形码”

这一技术被称为无线射频识别系统,只需在货品上粘贴一张微型芯片,芯片上的天线能将存储的信息传输给读卡器或者扫描仪。无线射频标签为药品提供了独一无二的标识,几乎不可能被复制。任何曾被报告丢失或者已经出售的药瓶都会在芯片上留下“历史记录”。药剂师拿到药品后,他们可以通过读入器了解到药品的“历史记录”,验明正身。

麻省理工学院自动识别技术实验室应用研究主任罗宾·科赫说:“简单地说,这是会叫的条形码,可以使货物流通更有效率,更安全。”

据FDA官员介绍,装上这种微型天线的药瓶从本周起就会陆续上市,但现在只有专门提供给药剂师的大瓶包装上才有。

主要在美国国内应用

尽管美国目前的药品假冒伪劣现象还不是十分严重,但联邦政府官员表示,这一现象正呈现出上升势头,上世纪90年代,FDA查处的仿冒药品案每年只有5件,但近几年来,每年查处的案件已经增加到20件。执法部门表示,真实的情况要比这个统计数字严重得多。去年,有超过20万瓶仿冒的降胆固醇药物立普妥(Lipitor)流入市场。

美国一些药品的价格非常昂贵,每瓶售价达到数千美元,其中的潜在利润非常可观。FDA委员会助理委员威廉·哈伯德表示:“我们发现有组织的犯罪团伙已经开始介入这一领域。”哈伯德还指出,目前药品管理的薄弱环节恰恰在于批发环节,美国1.4万种处方药中有超过半数是通过批发环节进入市场的。他说:“这些无线射频标签将能够确保药品批发环节的规范运作,防止药品批发公司内部的一些不法员工利用职务之便,把假冒伪劣药品混入正常销售渠道。”

对于麻醉类处方药制造商来说,这种标签还有助于减少药品偷盗现象。制药厂能够通过这些无线射频标签对产品进行跟踪,“一旦药品被盗,就能根据识别码迅速找到罪犯”。

此外,这种标签将能确保进口药品的安全,但是制药商不太可能在美国本土以外的地区使用这种防伪技术。FDA首席药剂师麦金尼斯表示:“这项技术主要是用来保护美国国内药品供应安全。”

药成本增加20至50美分

技术推广初期的资金投入还是相当可观的,每张标签的成本为20至50美分,而读卡机以及扫描器也需要花费数千美元,这些投入往往都会反映在药品售价上。但FDA官员表示,美国药品的价格通常都比较昂贵,而且品质必须得到保证,因此这些投入还是非常有必要的。对于普通消费者来说,这种防伪标签的费用还是过高了一些,但普及以后,成本就能够降下来,制药商必须在技术推广初期发挥重要作用。

隐私权保护倡导者对这种无线电射频技术持保留态度,他们担心制药商以及其他一些人会因此而知道人们都在口袋里放了些什么药。对于这个问题,FDA将发挥重要作用,因为制药商要变更药品名称必须得到他们的许可。

不过,FDA在公告中表示,他们将会成立一个工作小组负责解决因为这种标签而产生的各种问题。另据哈伯德透露,美国药品制造商在2007年以前可以自愿选择是否使用这种标签,但是FDA可能会对此作出强制使用的要求。

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